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医药早参丨长春高新痛风新药上市申请获受理 [复制链接]

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丨年4月12日星期五丨

NO.1长春高新痛风新药上市申请获受理

4月11日,长春高新公告,子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用金纳单抗的上市申请获得受理。该药物属于治疗用生物制品1类新药,适应症为急性痛风性关节炎。同时,金纳单抗还有全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症处于临床研究阶段。

点评:如果该产品上市申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

NO.2齐鲁制药“罗普司亭”获批上市

4月11日,国家药品监督管理局

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